La industria farmacéutica se comprometió hoy a divulgar a través de
internet más detalles sobre los ensayos clínicos de los medicamentos, en una
medida destinada a tranquilizar a los ansiosos consumidores e incrementar la
transparencia.
Este plan cuenta con el apoyo de gigantes como la suiza Novartis, las británicas
AstraZeneca y GlaxoSmithKline, la estadounidense Pfizer o la franco-alemana
Sanofi-Aventis, explicó hoy el director de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI),
Richard Barker.
Se trata de un código que firmarán de forma voluntaria las principales compañías
farmacéuticas y por el que, desde el próximo 1 de julio, detallarán en internet
datos sobre las pruebas clínicas de sus medicamentos, tanto positivos como
negativos.
El objetivo es acabar con las sospechas de los pacientes sobre las pruebas de
laboratorio a que son sometidos fármacos como los antidepresivos y, de paso,
evitar la aprobación en los países de una legislación que obligue a la industria
a hacer mayores revelaciones.
El pasado 11 de septiembre varias revistas médicas publicaron un editorial
conjunto en el que pedían a las farmacéuticas más transparencia que impida
ocultar datos negativos identificados en las pruebas de laboratorio.
Suscribir el acuerdo anunciado hoy no obligará a divulgar todos los detalles de
los ensayos que, en cualquier caso, se harán públicos un año después de que se
comercialice el medicamento.
Tampoco hay intención de divulgar las pruebas de medicamentos que no hayan
llegado al mercado y, al ser voluntario, no se especifican sanciones para las
farmacéuticas que incumplan el acuerdo.
Sólo estarán afectados por este código los estudios clínicos que pague la
industria farmacéutica pues estarán exentos los ensayos que financian organismos
como el Instituto Nacional de Salud británico (NHS) o las asociaciones
benéficas.
Por este plan, las compañías deberán registrar los ensayos clínicos 21 días
después de su comienzo y dar una identificación a cada uno de forma que pueda
ser localizado rápidamente a través de las bases de datos.
Serán registradas las pruebas clínicas que comiencen después del 1 de julio y,
en el caso de las que están en marcha, se incluirán en el registro el 13 de
septiembre.
"Al publicar no sólo los resultados de las pruebas que se han realizado, sean
positivas o negativas, sino también las que se están iniciando, la industria ha
dado un gran paso para lograr una mayor transparencia", afirmó Richard Barker al
dar a conocer este acuerdo.
Los detalles del plan han sido acordados por la Federación Europea de Industrias
Farmacéuticas (EFPIA), la Federación Internacional de Asociaciones de
Fabricantes Farmacéuticos (IFPIA), la Asociación Japonesa de Fabricantes
Farmacéuticos (JPMA) y la Investigación Farmacéutica y de Fabricantes de EEUU (PhRMA).
La ABPI británica, que ha desempeñado un papel clave en esas negociaciones, cree
que esta decisión "ayudará a acabar con las sospechas, últimamente objeto de
cobertura de la prensa, de que las compañías esconden resultados de esos
ensayos", explicó su director.
Ayer, la farmacéutica estadounidense Eli Lilly negó que ocultara información
negativa sobre posibles efectos secundarios de su antidepresivo Prozac, como
había señalado en una investigación la revista "British Medical Journal".
En agosto, GlaxoSmithKline se comprometió a divulgar amplia información sobre
las pruebas de sus fármacos tras una demanda presentada por el fiscal general de
Nueva York, Eliot Spitzer, que la acusó de ocultar datos importantes sobre el
antidepresivo "Paxil".
Barker opinó que "registrar una prueba desde el inicio significa que los
pacientes sabrán que existe; si usted es un paciente con cáncer, nos
aseguraremos de que conoce todos los ensayos de cáncer de próstata que hay en
marcha o los ensayos de cáncer de mama".
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